| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： IGF-I檢測(cè)單位（LGF1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被 有單克隆鼠IGF-I抗體； IGF-I試劑楔（LGF2)：試劑楔 帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗IGF-I抗體 緩沖液。 IGF-I校正（LGFL，LGFH)：2瓶（低、高)各 含2mL，為含IGF-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)（無(wú)需預(yù)稀釋)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.zxtf.net.cn IGF-I預(yù)處理液（LGFA)：用于人工預(yù)處理樣本，30mL不 含IGF-I的緩沖液基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長(zhǎng)因子－I試劑盒， 采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子I（IGF-I)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長(zhǎng)因子－I試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immulite/Immulite1000 IGF－I |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1985-2005《胰島素樣生長(zhǎng)因子－I試劑盒》 |
| 附件 | |
