| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由豬主動脈基構(gòu)成。固定的主動脈基有一薄層聚乙烯纖維膜覆蓋生物假體的心肌和流入口周邊。附件為測瓣器。m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于替換或修補主動脈瓣。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Heart Valve,1851 East Deere Avenue Santa Ana,CA 92705,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FREESTYLE動脈根生物假體瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FREESTYLE Aortic Root Bioprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 型號995，尺寸19、21、23、25、27、29mm，測瓣器型號7990 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2194《Freestyle主動脈根部生物瓣膜假體》 |
| 附件 | |
