| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402189號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：1.乳膠試劑:含有懸浮聚苯乙烯乳膠顆粒的氨基乙酸鹽緩沖液，（pH8.6±0.2).2.氨基乙酸鹽緩沖液濃縮液(20×):pH8.6±0.2.3.陽(yáng)性質(zhì)控血清 4.陰性質(zhì)控血清5.防腐劑:疊氮化鈉(1mg/ml)6.反應(yīng)卡片7.塑料移液管/攪拌器. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于定性或半定量檢測(cè)血清中的類(lèi)風(fēng)濕因子。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | IMMUNOSTICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | immuno/RA |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1005-2005《類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
