| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452193號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中空纖維超濾器和管路組成，膜材料為多芳基砜醚(PAES)，管路材料為聚氯乙稀(PVC)。有效濾膜面積為0.2m2，最大跨模壓為600mmHg。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅與GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA以及AK 200 ULTRA S型號(hào)機(jī)器一起使用，用于血液透析濾過及血液濾過用途。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用途是滯留輸注液中的細(xì)菌、內(nèi)毒素以及顆粒。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“HOSPAL INDUSTRIE”變更為“GAMBRO INDUSTRIES”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452193號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452193號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GAMBRO INDUSTRIES |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶濾器的補(bǔ)液裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ULTRA SteriSet |
| 規(guī)格型號(hào) | ULTRA SteriSet |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 881-45 《帶濾器的補(bǔ)液裝置》 |
| 附件 | |
