| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)血液技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包括離心機(jī)、氣動(dòng)裝置、閥控制器、感知器等)和控制面板組成。儲(chǔ)血罐 容量監(jiān)測(cè)示值允差±5％；離心機(jī)轉(zhuǎn)速誤差不超過(guò)±10％ ；離心機(jī)振幅不大于0.10mm；離心盤(pán)進(jìn)液時(shí)負(fù)壓可達(dá) -250mmHg±10mmHg，離心盤(pán)出液時(shí)正壓可達(dá)255mmHg± 10mmHg。不包含與機(jī)器配套使用的一次性使用耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床適用于手術(shù)中患者自體血液或手術(shù)后引流液中血細(xì)胞回收，分離，洗滌和回輸。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京中德隆商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器械（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree, MA 02184 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree,MA 02184 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OrthoPAT 1050 型血細(xì)胞回輸儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | OrthoPAT 1050 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 294－45《OrthoPTA 1050型血細(xì)胞回輸儀》 |
| 附件 | |
