| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210246號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由背襯，傳感器，導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。4103、4105、4203型為塑料背襯，其他型號為布背襯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合心電圖機，通過完整皮膚感知生物電信號，用于小兒、新生兒的心電圖診斷和心電監(jiān)護。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 備注 | Graphic Controls Canada, Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產(chǎn)場所 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario K7G 2Y7 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2382-21-2004 《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
