| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212077號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種柔性絕緣導(dǎo)管，由熱塑性彈體材料和貴金屬電極組成。規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療房室結(jié)折返性心動過速、旁道消融和以心律不齊造成房室傳導(dǎo)完全阻滯。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1024-2005《IBI TherapyTM射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
