| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213093號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀主機(jī)部分，與附件配合使用可以對(duì)血氧飽和度、脈率、體位、鼻氣流等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，分析用軟件和監(jiān)測(cè)用配件（脈搏血氧計(jì)指夾、鼻/口傳感器、電極等)為外購(gòu)件，不在此次注冊(cè)范圍內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與監(jiān)測(cè)附件配合用于對(duì)患者的生理信息進(jìn)行采集并通過(guò)專用軟件實(shí)時(shí)顯示和回放記錄圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港尚健國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOMNOmedics GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOMNOscreen PSG |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMNOscreen PSG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2142-2005〈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀〉 |
| 附件 | |
