| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461175號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由膽道支架、支架導(dǎo)引系統(tǒng)、支架裝載器、支架推送器和導(dǎo)絲組成。膽道支架由聚乙烯、特氟隆和聚亞氨酯等材料制成。導(dǎo)引系統(tǒng)由不透射線的聚四氟乙烯材料制成。m.zxtf.net.cn導(dǎo)絲由不銹鋼等材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在內(nèi)窺鏡下，放置在狹窄的膽道腔，引流膽汁。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road; 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem， NC27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem， NC27105 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) *See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1648-46《膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
