| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2211247號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、轉(zhuǎn)換器組成。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn
刺激頻率：正常模式刺激頻率15次/分～600次/分±5％；FAST、 BURST或PAMP模式刺激頻率15次/分～1200次/分±5％。刺 激脈寬：1ms～20ms±0.5ms，步長(zhǎng)1ms；心內(nèi)0.1ms～ 2ms±0.1ms，步長(zhǎng)0.1ms.電流輸出：1mA～40mA±1mA，步 長(zhǎng)1mA�？深A(yù)設(shè)3個(gè)早博刺激。感知靈敏度：不大于 0.05mV。不應(yīng)期：不應(yīng)期調(diào)節(jié)應(yīng)在200ms～1000ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者進(jìn)行食道、心內(nèi)電生理檢查時(shí)，給予可程控的脈沖刺激，輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 中晏香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英泰來科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.06 |
| 有效期截止日 | 2006.11.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Pitagora, 15-35030 Rubano (Padova) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 程控食道及心內(nèi)刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECS II TRANSESOPHAGEAL AND INTRACARDIAC STIMULATOR |
| 規(guī)格型號(hào) | TECS II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/ZY 001－2001 《TECS II 心內(nèi)、食道刺激儀》 |
| 附件 | |
