| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402249號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：含包被有羊抗兔IgG的磁性顆粒的Tris緩沖液，含離子表面活性劑 ，小牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的疊氮鈉等。醫(yī)學全在線 R1b：含 兔抗雄三醇抗體的Tris緩沖液，含離子表面活性劑，小牛 血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的疊氮鈉等。R1c：含標記有 堿性磷酸酶-雄三醇結(jié)合物的Tris緩沖液，含離子表面活 性劑，小牛血清白蛋白（BSA)，兔IgG，＜0.1%的疊氮鈉 等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Access免疫分析系統(tǒng)，對人血清中未結(jié)合雌三醇進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 未結(jié)合雌三醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Unconjugated Estriol |
| 規(guī)格型號 | 33570 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2815《未結(jié)合雌三醇試劑盒》 |
| 附件 | |
