| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3102688號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、手柄、插入尖端、腳踏開關(guān)、導管及支撐桿等組成，工作頻率24－29kHz，有低模式、高模式以及升壓模式三種工作方式，6個功率水平選擇。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn 依據(jù)形狀和用途不同插入尖端有不同型號，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙周外科、種植外科、口腔外科、頜面外科、根管外科進行骨切開和骨修整手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 深圳市好時利商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市好時利商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MECTRON S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Loreto, 15/a Carasco-GE, Italia |
| 生產(chǎn)場所 | Via Loreto, 15/a Carasco-GE, Italia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Piezosurgery 壓電骨科手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Surgery Unit |
| 規(guī)格型號 | Piezosurgery |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 1615-2005《Piezosurgery 壓電骨科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
