| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402088號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： HEp-2抗原載片用密封袋包裝：10片; ANA(4+)陽性質控：0.5mL; ANA(1+)陽性質控：0.5mL; 陰性質控：0.5mL; FITC標記的抗人結合物：7.0mL; Moumting基質：3.0mL;磷酸鹽緩沖液PBS: 2×10g; 封皮紙：10張; 蓋玻片：12張。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品通過間接免疫熒光標記技術對血清中的ANA進行檢測。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | 承產單位：MarDx Diagnostics ，Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產場所 | 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008, UNITED STATES |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 抗核抗體(ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | ANTINUCLEAR ANTIBODY TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 產品編號：10－1120，120測試 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0848-2005《抗核抗體（ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
