注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400258號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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正常值參考血漿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
正常值參考血漿生產(chǎn)企業(yè):bioMerieux, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2496-2005《正常值參考血漿(Verify Reference Plasma)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:包含合適水平的因子II、V、VII至XII及纖維蛋白原的凍干緩沖人血漿。,正常值參考血漿生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品可作凝血因子水平測(cè)定的參考血漿及常規(guī)血凝分析的質(zhì)控血漿。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400258號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) bioMerieux, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:包含合適水平的因子II、V、VII至XII及纖維蛋白原的凍干緩沖人血漿。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可作凝血因子水平測(cè)定的參考血漿及常規(guī)血凝分析的質(zhì)控血漿。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正常值參考血漿
產(chǎn)品名稱(英文) Verify Reference Plasma
規(guī)格型號(hào) REF 252163:10×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2496-2005《正常值參考血漿(Verify Reference Plasma)》
附件
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