| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220652號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Alcon Manufacturing， Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AcrySof(r)IQ是紫外線和藍(lán)光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成，材質(zhì)為丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 總直徑標(biāo)稱值為13.0mm，屈光范圍為+16.0D～+26.0D，在500nm～800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90％，300nm～400nm波長范圍內(nèi)平均透過率≤10％，藍(lán)光范圍（450nm～490nm)平均透過率≤70％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 代替人眼晶狀體用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway，F(xiàn)ort Worth，TX 76134-2099，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane，Huntington，WV 25702，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AcrySof(r)IQ 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體 （AcrySof(r)IQ )AcrySof(r)IQ UV-Absorbing Acrylic Foldable |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens（AcrySof IQ) |
| 規(guī)格型號(hào) | SN60WF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1627-2005《AcrySof(r)IQ 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體》 |
| 附件 | |
