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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400250號
           

    生產廠商名稱(中文)
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MDA異常值質控血漿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
MDA異常值質控血漿生產企業(yè):bioMerieux, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2492-2005《MDA異常值質控血漿(MDA Verify Abnormal Controls)》,產品性能結構及組成:試劑成分:包含蛋白質穩(wěn)定劑的凍干緩沖正常血漿,其中第II、VII、IX、X因子已經被選擇性的部分去除。20瓶,每瓶1.2ml。,MDA異常值質控血漿生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品作為質控品用于監(jiān)測血栓形成和血凝試驗。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400250號
生產廠商名稱(中文) bioMerieux, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分:包含蛋白質穩(wěn)定劑的凍干緩沖正常血漿,其中第II、VII、IX、X因子已經被選擇性的部分去除。m.zxtf.net.cn20瓶,每瓶1.2ml。
產品適用范圍 該產品作為質控品用于監(jiān)測血栓形成和血凝試驗。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產場所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) MDA異常值質控血漿
產品名稱(英文) MDA Verify Abnormal Controls
規(guī)格型號 MDA Verify3:REF 252564 20×1.2ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2492-2005《MDA異常值質控血漿(MDA Verify Abnormal Controls)》
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