| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2260149號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州正大醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1705-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機(jī)體、肢體支架及皮墊 組成。產(chǎn)品大腿支架長度可調(diào)節(jié)范圍不小于90mm，小腿支 架長度可調(diào)節(jié)范圍不小于100mm；大小腿支架之間的夾角 運(yùn)動最大變化范圍不小于125°±5°，腳托板前后翻轉(zhuǎn)角 度變化范圍應(yīng)不小于40°，左右移動角度變化范圍應(yīng)不小 于40°；產(chǎn)品額定載荷為200N；產(chǎn)品整機(jī)噪聲應(yīng)不大于 65dB；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供下肢關(guān)節(jié)功能患者作康復(fù)輔助治療用。 |
| 規(guī)格型號 | TTK-C、YTK-E、YTK-F |
| 附件 | |
