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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401697號
           

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通用稀釋液1

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
通用稀釋液1生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0615-2005《通用稀釋液1》,產品性能結構及組成:通用稀釋液1主要成分為馬血清、疊氮鈉(0.1%)、防腐劑組成。,通用稀釋液1生產廠家地址,產品適用范圍用途:通用稀釋液1適用于ADVIACentaur化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)隨機試劑轉鐵蛋白、卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲狀腺素,該產品與其主試劑一起使用,在醫(yī)學臨床上用于稀釋出現(xiàn)勾型效應的鐵蛋白、卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲狀腺素高值樣本。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401697號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 通用稀釋液1主要成分為馬血清、疊氮鈉(0.1%)、防腐劑組成。m.zxtf.net.cn
產品適用范圍 通用稀釋液1適用于ADVIACentaur化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分
析系統(tǒng)隨機試劑轉鐵蛋白、卵泡刺激素、黃體生成素、催
乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲狀腺素,該產品與其
主試劑一起使用,在醫(yī)學臨床上用于稀釋出現(xiàn)勾型效應的
鐵蛋白、卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素、癌抗原
153、癌胚抗原、促甲狀腺素高值樣本。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 通用稀釋液1
產品名稱(英文) (ADVIA Centaur)Multi -Diluent 1
規(guī)格型號 6x25mL/包裝 2x25mL/包裝 50mL/瓶
產品標準 YZB/USA 0615-2005《通用稀釋液1》
附件
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