| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770900號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管外徑從7Fr(2.3mm) 逐漸變細(xì)至5Fr(1.7mm)，導(dǎo)管前端裝有乳膠球囊，球囊前端有一條不透射線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，用于膽道系統(tǒng)取石或造影。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770900號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770900號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2004.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Model Farm Rd, Cork 愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Extractor 三腔取石球囊 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Extractor Three Lumen Retrieval Balloon |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1990《ExtractorTM三腔取石球囊》 |
| 附件 | |
