| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402315號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機（樣品區(qū)、IMT區(qū)、試劑區(qū)等)、顯示器、打印機、控制板等組成。性能：樣品位 ：60個；波長范圍：293nm-700nm；分析項目：60項；吸 光度穩(wěn)定性：1小時內吸光度的變化不大于0.01；吸光度 重復性：用變異系數(shù)CV表示不大于1%；反應溫度：37℃± 0.2℃，波動應不超過0.2℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，以體液為標本，可作多個項目的檢驗（包括酶活性檢驗)。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glascow BLDG. 500 Neward, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Dimension Xpand全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Xpand Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | Dimension Xpand |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2591《Xpand全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
