| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402229號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、工作站、打印機(jī)和條形碼掃描儀組成。產(chǎn)品采用吸光度、細(xì)胞化學(xué)及聚焦流阻抗原理（ACV技術(shù))和差別溶解、阻抗技術(shù)及差別閾值原理（WBC/BASO技術(shù))。產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品能夠自動進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類和網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.28 |
| 有效期截止日 | 2008.10.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 S.W. 147 Avenue Miami， FL 33196 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ac.T 5diff AL血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ac.T 5diff Autoloader Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Ac.T 5diff AL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 367-40《AC.T5diff AL 血液分析儀》 |
| 附件 | |
