| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2310205號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品主要由注射頭（不包括注射筒)、控制臺及電源組等部件組成。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn *性能：程控流速的調節(jié)范圍：0.1mL/s ～ 6.0mL/s；*程控容量的調節(jié)范圍：1mL ～ 130mL。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于通過注射不透X光射線造影劑至患者血管系統(tǒng)中以獲得X射線的診斷圖像。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生產廠地址（中文) | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640 |
| 生產場所 | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 高壓注射器 |
| 產品名稱（英文) | Digital Injection System |
| 規(guī)格型號 | OptiStat |
| 產品標準 | YZB/USA 1192 《OptiStat 高壓注射器》 |
| 附件 | |
