| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2262119號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 治療儀由主機和電源線及選件濕化罐組成。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn 工作壓力：400Pa～1800Pa可調(diào)；輸出壓力誤差：±50Pa；延遲時間：0～30min四檔可選；工作噪聲：輸出壓力為10mbar時不大于30dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體重30kg以上的成人患者治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥，不適用于通氣依賴患者。 |
| 注冊代理 | 北京東方萬泰技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京東方萬泰技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOFFRICHTER GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mettenheimer Strabe 12/14 DD19061 Schwerin Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Mettenheimer Strabe 12/14 DD19061 Schwerin Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單水平呼吸治療儀TREND110 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NCPAP Mono-Level Therapy Device TREND110 |
| 規(guī)格型號 | TREND110 5CP102 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 352-26《單水平呼吸治療儀》 |
| 附件 | |
