| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401798號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:甲狀腺過氧化物酶自身抗體1,2水平質(zhì)控品及甲狀腺過氧化物酶自身抗體1,2水平質(zhì)控品條形碼標簽組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 主要成份為甲狀腺過氧化酶自身抗體，置于含疊氮鈉（＜0.1%)，防腐劑的人血漿中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品與ADVIA Centaur/ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控甲狀腺過氧化物酶自身抗體測試的精密度和準確性.。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶自身抗體1,2水平質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | anti-TPO 1,2 |
| 規(guī)格型號 | 甲狀腺過氧化物酶自身抗體1 水平質(zhì)控品：3×2mL/小瓶、甲狀腺過氧化物酶自身抗體2 水平質(zhì)控品：3×2mL/小瓶、REF:05140658(126076) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0871-2005《甲狀腺過氧化酶自身抗體1,2水平質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
