| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400951號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由電泳部分、染色部分、時間設定部分、溫度控制部分、電源供應部分組成。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn
樣品測定 量：17μl；點樣方式：刀片式微量點樣器；電泳電壓： 100～1300V；電泳時間：0～150mA；時間控制：1s～ 99min59sec，電泳時間99min；電泳槽溫度：SIPFE：10℃ ～70℃/SPIFE2000：10℃～62℃；染色槽溫度：30℃～ 70℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床檢驗及分析。 |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Helena Laboratories Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1530 Lindbergh Dr.Beaumont，TX77706 |
| 生產(chǎn)場所 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont，TX77706 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SPIFE/SPIFE2000 全自動電泳儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPIFE/SPIFE2000 Analyzer |
| 規(guī)格型號 | SPIFE/SPIFE2000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2021 《SPIFE 系列全自動電泳儀》 |
| 附件 | |
