| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2222113號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由SCB集成監(jiān)控中心、KARL STORZAIDA圖像數(shù)據管理系統(tǒng)、KARL STORZ多媒體控制系統(tǒng)三大部分組成；不包括本系統(tǒng)所控 制的硬件（如內窺鏡攝像系統(tǒng)、沖洗吸引系統(tǒng)、冷光源、 氣腹機、高頻設備、內窺鏡、手術燈、手術臺等)。具體 組成見附頁。所有可與本系統(tǒng)兼容的設備（內窺鏡攝像系 統(tǒng)、沖洗吸引系統(tǒng)、冷光源、氣腹機、高頻電刀、內窺鏡 、手術燈、手術臺)，均可在監(jiān)控中心的監(jiān)視器上顯示出 該設備的控制面板（顯示)，其可調參數(shù)均可在監(jiān)控中心 用遙控器調節(jié)（遙控)，其可調參數(shù)均可在監(jiān)控中心的監(jiān) 視器上所顯示出該設備的控制面板用觸摸鍵調節(jié)（手動控 制)。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 主要用于內窺鏡手術室，它可以實現(xiàn)相關設備集總控制。 |
| 注冊代理 | 香港卡爾.史托斯內窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港卡爾史托斯內窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產場所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 一體化手術室控制系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | KARL STORZ OR1 |
| 規(guī)格型號 | OR1。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1492-45《一體化手術室控制系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
