| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402752號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由血糖檢測(cè)試紙條和微芯片校準(zhǔn)器組成。每片Omnitest Sensor血糖試紙含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉)＞20μg、介質(zhì)、緩沖劑、其它成份＞210μg。試紙筒蓋內(nèi)含有1.4g的硅凝膠作為干燥劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與采血針和Omnitest Sensor 血糖儀配合使用，用于測(cè)量人體毛細(xì)全血的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.21 |
| 有效期截止日 | 2008.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | B.Braun Petzold GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Inverness Medical Ltd. , Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED, Scotland UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Blood Glucose sensors |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Omnitest Sensor，產(chǎn)品編號(hào)： 9151907 50條Omnitest Sensor血糖試紙條，1個(gè)微芯片校準(zhǔn)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1645-40《血糖試紙條》 |
| 附件 | |
