| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770578號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要成分為乙烯基-乙烯乙醇聚合物（EVOH)、二甲基亞楓溶劑（DMSO)和微粉化鉭粉材料制造的栓塞產品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列為動靜脈畸形系統(tǒng)，Onyx HD-500系列為支脈瘤系統(tǒng)。配件有注射器。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列適用于腦部動靜脈畸形與造影術配合使用。OnyxHD-500系列用于栓塞動脈瘤。 |
| 注冊代理 | 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Micro Therapeutice Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產場所 | 2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | MTI Onyx液態(tài)栓塞系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | MTI Onyx Liquid Embolic System |
| 規(guī)格型號 | Onyx-18系列：105-7000-060，Onyx-20系列：105-7000-065，Onyx-34系列：105-7000-080Onyx HD-500系列：105-8200-500，105-8300-500 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0784《MTI Onyx 液態(tài)栓塞系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
