| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212835號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：監(jiān)護儀主要由主機和患者導聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶以及血氧、體溫傳感器等組成。醫(yī)學全在線
性能： 心電性能：靈敏度：10mm/mV;監(jiān)護儀的時間常數(shù)在0.3s以 上；頻率響應特性：以10Hz、10mm正弦波為100％， 0.4Hz～50Hz時幅度應在＋0.4dB～－3.0dB（70％－105％ )之間；心率監(jiān)護：測量范圍：15次/分－300次/分；呼 吸顯示范圍：2次/分－120次/分；無創(chuàng)血壓顯示范圍：收 縮壓：30－250mmHg，舒張壓：10－210mmHg；體溫測量范 圍：0－50℃；血氧飽和度顯示范圍：20％－100％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該監(jiān)護儀用于對病人的生命體征參數(shù)（心電、血氧、無創(chuàng)血壓、呼吸、體溫等)進行測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | ZOE Medical, Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INVIVO RESEARCH,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生產(chǎn)場所 | 460 Boston Street Topsfield, MA 01983, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | 3600 M6 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2292《3600 M6 監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
