| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210495號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī),測量模塊以及心電電纜，導(dǎo)聯(lián)線，脈搏血氧飽和度傳感器，有創(chuàng)壓力電纜（不包括與人體有創(chuàng)接觸的傳感器)，無創(chuàng)血壓測量袖帶，體溫電纜和傳感器等組成。具體指標(biāo)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于對病人的體征參數(shù)（心電，血氧，血壓，呼吸，體溫等)進(jìn)行測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.01 |
| 備注 | 規(guī)格型號由原“M8003A/M8004A”變更為“M8001A/M8002A /M8003A/M8004A”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口 產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2677《M8003A/M8004A病人監(jiān)護(hù)儀 》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2677《 M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人監(jiān)護(hù)儀》”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保 飛利浦醫(yī)療設(shè)備中心維修站”變更為“飛利浦（中國)投 資有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 2210495號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 2210495號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | patient monitor |
| 規(guī)格型號 | M8001A/M8002A/M8003A/M8004A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2677《M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
