| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210642號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、除顫電極（MiniDef3EP型)、電纜適配器、電池、充電器組成。MiniDef 3 EC使用一次性粘附除顫電極片，MiniDef 3 EP使用固定的除顫電極板。最大輸出能量：360J；釋放能 量誤差：50Ω負(fù)載時(shí)誤差為±3J或±15％；內(nèi)部放電時(shí)間 ：存儲(chǔ)能量在20s內(nèi)完全消失。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn MiniDef 3 EC型產(chǎn)品組成 中不包括一次性粘附除顫電極片。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)病人進(jìn)行心臟除顫搶救。 |
| 注冊(cè)代理 | 馬來西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 馬來西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schiller Medical SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 rue Louis Pasteur BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 rue Louis Pasteur BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MiniDef3體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MiniDef3 defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | MiniDef 3 EC, MiniDef 3 EP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0533《MineDef 3體外除顫器》 |
| 附件 | |
