| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220721號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、防水帽、吸引按鈕和清潔附件等組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn
性能：視場角： 140°；視向：直視；景深：4～100mm；中央分辨率：≥ 0.56LP/mm；上/下彎曲角度：180°/180°；左/右彎曲角 度：160°/160°；有效長度：1680mm（PCF-240L型)， 1330mm (PCF-240I型)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于下消化道觀察診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴期（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.19 |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：奧林巴斯光電子公司生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株 式會社”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司 ”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司”；注冊 證由“國藥管械(進(jìn))2003第3220721號”變更為“國藥管 械(進(jìn))2003第3220721號（更)”。原證自發(fā)證之日起作 廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 60，SHIBASAKI 1-CHOME，CHOFU-SHI，TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 下消化道電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLONO VIDEO SCOPE |
| 規(guī)格型號 | PCF-240L、PCF-240I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0689 《下消化道電子內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
