| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460628號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由超高分子聚乙烯制成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合人工髖關(guān)節(jié)，臨床用于骨科手術(shù)中對患者髖關(guān)節(jié)的置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH ,Germany |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Orthopaedic Division 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Alemannenstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Spectron EF、All Poly髖臼部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spectron EP/All Poly Acetabular Component |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YY 0118-1993、ISO5832-3：1996標準。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn |
| 附件 | |
