| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402103號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu)：由熱循環(huán)及溫控系統(tǒng)（包括加熱線圈、熱室、熱電偶、電扇)、光學單元（包括LED光
源、濾光片、熒光計)、分檔發(fā)動機及其它必備件（包括
毛細管、卡盤、適配器)組成。m.zxtf.net.cn主要性能：最大測試量：
一次32個標本； 線性范圍：100至1000000個拷貝范圍內(nèi)
，標準曲線擬合度r﹤0.95。
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
該系統(tǒng)產(chǎn)品基于實時熒光監(jiān)測原理，對標本來源（包括病原體/血樣/組織/分泌物等)的起始核酸進行定量檢測。 |
| 注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 |
2004.10.08 |
| 有效期截止日 |
2008.10.07 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
實時熒光定量PCR儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
LightCycler |
| 規(guī)格型號 |
LightCyclerⅡ(LightCycler Instrument Version 1.2) |
| 產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM1879《實時熒光定量PCR儀 LightCycler 》 |
| 附件 | |
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