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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3330024號
           

    生產廠商名稱(中文)
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正電子發(fā)射斷層掃描裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
正電子發(fā)射斷層掃描裝置生產企業(yè):濱松光子學株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正電子發(fā)射斷層掃描裝置》,產品性能結構及組成:結構:產品由掃描裝置、患者診斷床、信號處理裝置、數據采集控制裝置和數據處理裝置。性能:空間分辨率(FWHM)≦4.0mm;探測器靈敏度(ks^-1/(kBq/ml))≧:a).47型二維方式為4.0,三維立體方式為33.0;b).63型二維方式為5.5,三維立體方式為51.0;計數損失20%的計數率≧160ks^-1。,正電子發(fā)射斷層掃描裝置生產廠家地址,產品適用范圍用途:將生物體中正電子發(fā)射核素標識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進行圖像化。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3330024號
生產廠商名稱(中文) 濱松光子學株式會社
產品性能結構及組成 結構:產品由掃描裝置、患者診斷床、信號處理裝置、數據采集控制裝置和數據處理裝置。醫(yī)學全在線
能:空間分辨率(FWHM)≦4.0mm;探測器靈敏度(
ks^-1/(kBq/ml))≧:a).47型二維方式為4.0,三維立體
方式為33.0;b).63型二維方式為5.5,三維立體方式為
51.0;計數損失20%的計數率≧160ks^-1。
產品適用范圍 將生物體中正電子發(fā)射核素標識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進行圖像化。
注冊代理 北京濱松光子技術有限公司
售后服務機構 北京濱松光子技術有限公司
批準日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) HAMAMATSU PHOTONICS K.K
生產廠地址(中文) 435-8558,日本靜岡縣濱松市市野1126番地-1
生產場所
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 正電子發(fā)射斷層掃描裝置
產品名稱(英文) Positeon Emission Tomograph
規(guī)格型號 SHR-22000系列-47、-63型
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正電子發(fā)射斷層掃描裝置》
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