一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita NM TM )
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita NM TM )生產(chǎn)企業(yè):業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1551-2006《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由導管座、導管加強件、管身和球囊組成。導管近端管身由高分子材料覆蓋不銹鋼管構(gòu)成，平滑過渡至遠端，導管遠端部分有硅油潤滑涂層，因此導管的推送性極好。球囊由半柔順性的尼龍制成，進行高壓擴張同時，球囊體積也受控制。球囊有不透X射線的鉑金屬標記。導引鋼絲從尖端進入導管內(nèi)腔，沿軸向前進并穿出快速交換孔，因此，借助一根標準長度的導引導絲就可以給導管提供同軸導引以及進行導管快速更換。本擴張導管的設(shè)計不包括供遠端注射造影劑和遠端測量壓力的腔體。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。,一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita NM TM )生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3770361號 |
| 生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita NM TM ) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1551-2006《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由導管座、導管加強件、管身和球囊組成。導管近端管身由高分子材料覆蓋不銹鋼管構(gòu)成，平滑過渡至遠端，導管遠端部分有硅油潤滑涂層，因此導管的推送性極好。球囊由半柔順性的尼龍制成，進行高壓擴張同時，球囊體積也受控制。球囊有不透X射線的鉑金屬標記。導引鋼絲從尖端進進導管內(nèi)腔，沿軸向前進并穿出快速交換孔，因此，借助一根標準長度的導引導絲就可以給導管提供同軸導引以及進行導管快速更換。本擴張導管的設(shè)計不包括供遠端注射造影劑和遠端丈量壓力的腔體。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 |
2012.03.21 |
| 批準日期 |
2008.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴張。 |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 附件 | |
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