| 生產(chǎn)場所 | 上海市民和路144號(hào) |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠”變更為“上海醫(yī)療器械股份有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540228號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540228號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540228號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嬰兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0663-2005《SC-Y200嬰兒呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控定容型呼吸機(jī)，由主機(jī)、呼吸氣路、支架組成。具有機(jī)械控制通氣(CMV)、間歇指令通氣(IMV)、持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)和手動(dòng)通氣(Manual)通氣模式。呼吸頻率：1次/min～120次/min；吸呼比：1：1～1：3；潮氣量：20 ml～150 ml；吸氣時(shí)間：0.2 s～3s；吸氣壓力：1 kPa～9kPa。 |
| 有效期 | 2010.03.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)呼吸系統(tǒng)有障礙的嬰兒進(jìn)行呼吸治理和呼吸治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SC-Y200 |
| 附件 | |
