| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401362號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e組成，各自的主要成分為R1a：包被有親和素的 Dynabeads磁性微粒子的TRIS緩沖液、蛋白（鳥性)、離 子表面活性劑、0.125％的疊氮鈉、0.125％ProClin 300；R1b：TRIS緩沖液，蛋白（鳥性)、離子表面活性劑 、﹤0.1％的疊氮鈉、0.1％ProClin 300；R1c：TRIS緩沖 液、蛋白（鳥性)、離子表面活性劑、0.125％的疊氮鈉 、0.125％ProClin 300；R1d：結(jié)合了堿性磷酸酶的T3酶 結(jié)合物的TRIS緩沖液，蛋白（鳥性)、離子表面活性劑、 ﹤0.1％的疊氮鈉、0.1％ProClin 300；R1e：結(jié)合了生物 素的大鼠抗T4單抗的TRIS緩沖液，蛋白（鳥性和鼠性)、 離子表面活性劑、0.125％的疊氮鈉、0.125％ProClin 300。m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素)中的游離甲狀腺激素T4進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離T4試劑(Free T4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Free T4 |
| 規(guī)格型號 | 33880(2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2813《游離T4試劑盒（Free T4)》 |
| 附件 | |
