生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號(hào)9乙樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400591號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海透景生命科技有限公司 |
地址 |
浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
甲胎蛋白定量檢測(cè)試劑盒(流式熒光免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0784-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:1.反應(yīng)緩沖液(A液):1瓶,2.2ml。為PH7.4,濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液。2.微球懸液(B液):1瓶,2.2ml。為交聯(lián)有針對(duì)AFP抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液。3.PE標(biāo)記抗體溶液(C液):1瓶,2.2ml。為PE標(biāo)記的針對(duì)AFP抗原的抗體溶液。4.終止液(D液):1瓶,15ml,為含0.1%SDS的PBS緩沖液。5.校準(zhǔn)品:六瓶,0.2ml/瓶,6.AFP質(zhì)控品:2瓶,0.2ml/瓶。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
有效期 |
2012.05.25 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中甲胎蛋白(AFP)的濃度。 |
規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒 |
附件 | |
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