| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401420號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)：*人體血清加入化學(xué)添加劑及人體組織提取物，和來源于動物的物質(zhì)生物添加劑來源 如下：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（豬心)、谷草轉(zhuǎn)氨酶（豬心)、白蛋 白（人類血清)、醛縮酶（兔肌肉)、堿性磷酸酶（胎盤 （人))、總淀粉酶（人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶（豬 胰腺)、膽固醇（牛血)、膽堿脂酶（人血清)、肌酸激 酶（兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶（牛腎)、羥丁酸脫氫 酶（牛肝)、乳酸脫氫酶（牛心)、脂肪酶（牛胰腺)、 酸性磷*酸酶（人前列腺)、總蛋白（人血清)。濃度是 批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒 內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各耙值信息。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 以人血清為基質(zhì)，用于自動化生化分析儀上的多種定量檢測的質(zhì)量控制，這些檢測包括：底物類檢測、電解質(zhì)檢測、脂類檢測、酶類和蛋白質(zhì)類檢測。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm U and Precipath U |
| 規(guī)格型號 | 通用正常值質(zhì)控液：*171743：20×5ml；651257：20×5ml（QCS)*通用病理值質(zhì)控液：*171778：20×5ml；651265：20×5ml（QCS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1640《通用質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
