| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊、套節(jié)及其它保護性部件組成。球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體，導(dǎo)管遠端涂有親水性涂層。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA)，對冠狀動脈的狹窄部分進行擴張。 |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泰爾茂PTCA擴張導(dǎo)管OTW-1/Ryujin OTW |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TERUMO PTCA Dilatation Catheter OTW-1/Ryujin OTW |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2146-2005《泰爾茂PTCA擴張導(dǎo)管OTW-1/RyujinTMOTW》 |
| 附件 | |
