| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3312716號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該設(shè)備主要由注射器頭、主機、帶顯示屏的操作臺、帶第二個顯示屏的操作臺（選購件)組成。ECT710為坐地式，ECT711為吊頂式。（本次注冊不包括與人體接觸的部件)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于進行CT檢查時將造影劑注入人體進行CT增強掃描。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 康高實業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京康高美達醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EnVision CT 注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EnVision CT Injector |
| 規(guī)格型號 | ECT710，ECT711 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4146-31-2004 |
| 附件 | |
