| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401424號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為液體試劑。主要成分： 酶受體復溶緩沖液： MOPS（3－（N－嗎啉基))磺酸基丙烷 酸緩沖劑 0.50μg/ml；鼠單克隆抗環(huán)孢霉素抗體；穩(wěn)定 劑；防腐劑。酶受體： 酶受體（微生物) 0.171g/L；鹽 緩沖劑； 防腐劑。酶供體復溶緩沖液： MES－（2－（ N-嗎啉基))磺酸基乙烷酸緩沖劑； 清潔劑；防腐劑。醫(yī)學全在線 酶供體： 與環(huán)孢霉素共軛的酶供體（微生物) 52μ g/L；chlorophenol red-β-D-galactopyranoside 2.73g/L； 穩(wěn)定劑； 防腐劑。Lysing試劑：鹽緩沖劑； 清潔劑；﹤0.15﹪的疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶免疫法用于體外定量測定人全血中環(huán)孢霉素的含量。 |
| 注冊代理 | 上海領檢科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海領檢科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Microgenics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538 |
| 生產(chǎn)場所 | 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CEDIA(r) 環(huán)孢霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay |
| 規(guī)格型號 | 酶受體復溶緩沖液：1×41ml；酶受體：1×41ml；酶供體復溶緩沖液：1×19ml；酶供體：1×19ml；Lysing試劑：1×98ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2128《CEDIA(r) 環(huán)孢霉素試劑盒（CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay)》 |
| 附件 | |
