注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770514號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
GOODMAN CO., LTD. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
Helios 阻斷球囊導管是同軸球囊導管,球囊材料為聚氨酯,額定工作壓力為0.3個大氣壓。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn
在離末梢90cm和100cm位置處,內(nèi)嵌標識。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在冠狀動脈或外周血管病理學成像時,被用來對目標血管段進行擴張,以阻斷血流。 |
注冊代理 |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
生產(chǎn)場所 |
133 Littleton Road, Westford, Massachusetts 01886-3198 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Helios 阻斷球囊導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Helios Occlusion Balloon Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2264-2005《Helios 阻斷球囊導管》 |
附件 | |
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