生產場所 | 北京市石景山區(qū)古城西街19號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770407號 |
生產單位 | 北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責任公司 |
地址 | 北京市西城區(qū)新街口外大街2號有研大廈B座211室 |
郵編 | |
產品名稱 | 海藻酸鈉微球血管栓塞劑 |
產品標準 | YZB/國 0261-2009《海藻酸鈉微球血管栓塞劑》 |
產品性能結構及組成 | 該產品的基質材料是從自然植物褐藻中提取的海藻酸鈉,保存在氯化鈣溶液中,在鈣離子作用下產生大分子鏈間交聯固化,可加工成不同大小規(guī)格的可塑性的圓形或類圓形微球。分普通型和顯影型兩種,顯影型能夠在X光下顯影。該產品經過濾及高壓方法滅菌,一次性使用,包裝西林瓶經環(huán)氧乙烷滅菌。 |
有效期 | 2013.06.09 |
批準日期 | 2009.06.10 |
產品適用范圍 | 該產品適用于各種實體性腫瘤的參與栓塞治療;動脈性出血:外傷導致的實質臟器出血性病變、咯血和血管畸形導致的動脈出血;器官功能亢進:甲狀腺功能亢進、脾功能亢進。 |
規(guī)格型號 | 見附件 |
附件 | |