| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3253438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由RF發(fā)生器、手術電極（單極和雙極)及連接線、病人敷肌板、腳控開關和電源線組成。工作頻率470KHz，具有單極（純切、混切、凝血)和雙極凝血功能，區(qū)別是型號不同輸出功率不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體生物組織的切割和凝血。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京藍旗興業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Union Medical Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #71 Gwangsa-dong， Yangju-si， Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)場所 | #71 Gwangsa-dong， Yangju-si， Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻手術治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Unit |
| 規(guī)格型號 | UM-D4000、UM-150A |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 2445-2005《UM系列高頻手術治療儀》 |
| 附件 | |
