| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400815號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)一瓶包被了抗CA125（羊)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖中（試劑瓶1)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.zxtf.net.cn
b)一瓶 CA125-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩 沖液中（試劑瓶3)。c)一瓶樣本稀釋液，Tris緩沖液血 清（試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM CA125試劑盒（100個(gè) 測(cè)定)，反應(yīng)容器（100個(gè))，以及纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清樣品中的CA125濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CA125試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CA125 |
| 規(guī)格型號(hào) | 3B41－22 100測(cè)試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0086－2005《CA125試劑盒》 |
| 附件 | |
