| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400045號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由試劑1、試劑2和試劑3a-e組成。試劑1主要成分：TRIS緩沖液：50mmol/L，pH8.0； PEG（聚乙二醇)：4.2％；EDTA（乙二胺四乙酸)： 3.7g/L；防腐劑。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn 試劑2主要成分：多克隆抗人白蛋白抗 體（羊)：取決于滴度；TRIS緩沖液：100mmol/L， pH7.3；防腐劑。試劑3a-e主要成分：白蛋白（人)；磷 酸鹽緩沖液：50mmol/L，pH8.0；防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 用于定量測定人尿液、血清、血漿和腦脊液（CSF)的白蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 尿微量白蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Albumin |
| 規(guī)格型號 | 1875400：試劑1：6×20ml；試劑2：6×5ml；試劑3a-e：5×2ml、 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
