| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212609號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該由前部帶電極環(huán)并可撓曲的導(dǎo)管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn 根據(jù)電極環(huán)的數(shù)量、電極環(huán)間距等的不同，分為三種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)患者進(jìn)行心內(nèi)電生理診斷，可以記錄心電信號(hào)和臨時(shí)起博信號(hào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI承產(chǎn)單位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管(可調(diào)控型) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Steerable Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | Marinr / Marinr CS，Stablemapr SM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3209－21《一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管（可調(diào)控型)》 |
| 附件 | |
