| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3222442號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料制成,日戴型,著淺藍色；含水量：55%；直徑：14.2mm；中心透射比：可見光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心內曲率半徑：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于視力矯正。 |
| 注冊代理 | 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.24 |
| 有效期截止日 | 2012.08.24 |
| 備注 | 生產者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc"；生產者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"變更為"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務機構由“上海鴻奕醫(yī)療器械有限公司”變更為“酷柏光學產品貿易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3222442號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3222442號(更)"。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Coopervision Inc |
| 生產廠地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生產場所 | 475 Eccles Avenue,SouthSan Francisco,California 94080 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Biomedics 55 抗紫外軟性隱形眼鏡(歐柯萊視55) |
| 產品名稱（英文) | Biomedics 55 UV Blocking Soft Contact Lenses (Biomedics 55) |
| 規(guī)格型號 | Ocufilcon D |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA2116《Biomedics 55 抗紫外軟性隱形眼鏡(歐柯萊視55)》 |
| 附件 | |
